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            中國新聞網-上海新聞
            上海分社正文
            上海自主研發的mRNA新型冠狀病毒肺炎疫苗I期臨床試驗正式啟動
            2021年03月28日 23:57   來源:中國新聞網  

              中新社上海3月25日電 (陳靜 孫鈺)記者25日獲悉,上海自主研發的mRNA新冠肺炎疫苗正式進入預防新冠疫情的臨床試驗行列。該疫苗研發項目被中國科技部作為新冠疫苗的五條研發路線之一應急立項,并由國家衛健委疫苗專班監督和支持。

              同濟大學附屬東方醫院25日披露,該院與相關生物科技有限公司合作研發的針對預防新型冠狀病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期臨床試驗正式啟動,將在18歲及以上健康易感人群中進行接種的安全性及免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。據悉,為應對新冠肺炎疫情,東方醫院等聯合中國疾病預防控制中心,與中國科學院院士高福、譚文杰團隊開展密切合作,于2020年1月開始研發mRNA新冠肺炎疫苗。

              據介紹,mRNA疫苗原理是讓mRNA編碼病毒的抗原蛋白序列。mRNA在進入人體細胞內后,會被人體細胞作為模板,來生產病毒的抗原蛋白,同時激活人體的體液免疫和細胞免疫,產生保護性抗體。

              經過近一年的研發攻關,在中國科技部新冠應急項目、上海市科委以及同濟大學新冠應急專項的支持下,該項目完成了疫苗的臨床前評價研究,并相繼完成全部藥學、藥理毒理及申報相關臨床材料的滾動提交內容。

              此項目同時被納入“同濟大學疫苗實驗室”專項項目。在該實驗室平臺上,同濟大學附屬東方醫院等多家醫院曾開展mRNA腫瘤疫苗臨床試驗,已初步取得良好效果,并對疫苗實驗室平臺進行了嚴格的安全性及有效性評價。

              “在此基礎上,我們將進一步利用mRNA疫苗在重大公共衛生安全事件中能高效快速啟動的優勢,完善mRNA疫苗研發平臺、建設生產基地以及加強人才儲備,把同濟大學疫苗實驗室建設成為上海的疫苗戰略儲備庫!睎|方醫院院長劉中民如是說。(完)

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            編輯:王丹沁  

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